喜報丨旭芬科技項目成功入選我省第二批醫療器械“研審聯動”增值服務改革試點產品清單
近日，浙江省藥品監督管理局公布浙江省第二批“研審聯動”增值服務改革試點產品清單，經各市局、各柔性服務站以及省級以上高校、研發機構和醫療機構推薦，并經專家會評審，最終確定第二批試點產品40個，由旭芬科技聯合上海大學研究院傾力打造的創新產品——“孤獨癥早篩設備”，憑借其卓越的技術創新性與巨大的臨床價值，成功入選浙江省第二批醫療器械“研審聯動”改革試點產品名單。此次全省僅有少數項目獲此殊榮，旭芬科技的項目更是作為溫州市本批次唯二入選的代表，在彰顯產品先進性層面具有重大意義。
“研審聯動”，加速創新成果惠及社會
浙江省藥品監督管理局推出的“研審聯動”改革試點，是旨在扶持具有重大創新意義和迫切臨床需求的醫療器械快速上市的專項政策。該機制的核心在于監管部門在產品研發階段即深度介入、靠前服務，通過研發與審評環節的高效協同，顯著縮短產品從實驗室走向市場、服務患者的關鍵周期。
旭芬科技致力于運用前沿科技解決重大公共衛生挑戰。孤獨癥譜系障礙（ASD）的早期發現與干預對改善患兒預后具有決定性意義。我司聯合上大研究院研發的這款孤獨癥早篩設備，正是瞄準這一迫切需求，旨在提供更便捷、客觀、高效的早期篩查工具。此次成功入選省級改革試點，不僅是對該設備技術先進性和市場潛力的權威認可，更是旭芬科技在孤獨癥早期篩查領域持續創新的有力證明。
此次入選省級“研審聯動”試點，是旭芬科技發展歷程中的重要里程碑。它不僅為我們的創新產品開辟了加速上市的“快車道”，也極大地鼓舞了團隊的創新熱情。旭芬科技將以此為契機，加速推進產品的最終完善與上市進程，力爭早日將這一創新成果惠及社會，為提升我國兒童健康水平貢獻“旭芬力量”。
